获批 | 全球首创“自修复”「可吸收止血流体明胶」批准上市
发布时间：
2024-11-18 09:18
来源：
近日，国产麻豆剧传媒精品国产AV自主研发的三类医疗器械产品「可吸收止血流体明胶」（商品名：科凝®）正式获得国家药品监督管理局审批（注册证号：国械注准20243142042），成为国内首个基于“自修复技术”的可吸收止血流体上市产品！
材料由亚微米级明胶胶体通过非共价键组成，注射后秒级凝胶固化实现物理止血，多孔胶体网络利于血小板和血液中蛋白成分粘附和促凝，可实现对大量出血创伤快速止血；产品的生物相容性优异，可在4周内被人体降解吸收。该产品可用于微创手术、普通外科手术、心血管外科手术、骨外科手术、口腔外科手术、脑外科手术等。适用于在毛细血管、静脉和细小动脉等出血而依靠压迫、结扎或其他传统方法控制无效时或不可行时的手术辅助止血。
草莓污视频是由国家“千人计划”专家、美国哈佛大学海归博士领衔的创新型医疗器械企业。公司全球首创“自愈合超分子”生物医用材料“黑科技”，是全球“自愈合”医疗领域的领导者，拥有国内外授权知识产权10余项。草莓污视频产品布局外科高值医疗器械耗材和再生医学新材料，管线覆盖千亿规模再生医学材料产业容量。全球首创的“自愈合超分子”生物材料，具有可微创植入、体内吸收、促愈合再生的多重生物疗效。已成功获批医疗器械新产品批号3件、医疗器械主文档备案5件、药用创新辅料备案1件、化妆品新原料备案1件。医疗器械耗材产品管线聚焦解决神外和骨外（严肃医疗）、及医美和口腔（消费医疗）两大领域的组织器官修复再生需求。国际上首次实现“自愈合超分子”材料的高值医疗器械产品落地，并获批中国NMPA的III类高值耗材“可吸收流体蛋白凝胶”产品，且该第二代止血流体技术性能碾压进口垄断产品，解决国内高值止血流体耗材产品自主知识产权的卡脖子问题。放眼未来，华诺秉承“为再生医学提供创新解决方案”的企业发展宗旨，立志成为再生医学材料领域的领军者，为临床重大难题和产业共性问题提供创新解决方案。
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